Un certificado de análisis documenta qué contiene un lote y cómo se midió. Un COA sin número de lote, sin fecha y sin el nombre del laboratorio que hizo el ensayo no permite verificar nada.
Identidad
La identidad se confirma por espectrometría de masas: el peso molecular medido debe coincidir con el teórico de la secuencia declarada, dentro de la tolerancia del equipo.
Pureza
La pureza se mide por HPLC y se expresa como el porcentaje del área del pico principal frente al área total. Un valor de 99% describe la fracción peptídica, no el contenido del vial.
Contenido neto de péptido
El contenido neto es distinto de la pureza. Un vial liofilizado incluye contraiones y agua residual, de modo que un vial rotulado 10 mg con 99% de pureza y 80% de contenido neto aporta menos péptido del que sugiere la etiqueta.
Qué pedir
- COA emitido para el lote exacto que se despacha
- Cromatograma HPLC, no solo el número de pureza
- Espectro de masas con el peso molecular observado
- Nombre del laboratorio y fecha del ensayo